Детален опис
1. Комплетот за брз тест за антиген SARS-CoV-2 (Тест на плунка) е само за ин витро дијагностичка употреба.Овој тест треба да се користи за откривање на антигени на САРС-КоВ-2 во примероци од човечка плунка.
2. Комплетот за брз тест за антиген SARS-CoV-2 (Тест на плунка) само ќе укаже на присуство на SARS-CoV-2 во примерокот и не треба да се користи како единствен критериум за дијагноза на инфекции со SARS-CoV-2.
3. Доколку симптомот опстојува, додека резултатот од брзиот тест SARS-COV-2 е негативен или нереактивен резултат, се препорачува повторно да се земе примерокот од пациентот неколку часа подоцна.
4. Како и со сите дијагностички тестови, сите резултати мора да се толкуваат заедно со другите клинички информации достапни за лекарот.
5. Доколку резултатот од тестот е негативен и клиничките симптоми перзистираат, се препорачува дополнително тестирање со други клинички методи.Негативниот резултат во ниту еден момент не ја исклучува можноста за инфекција со САРС-КоВ-2.
6. Потенцијалните влијанија на вакцините, антивирусни терапевти, антибиотици, хемотерапевтски или имуносупресивни лекови не се евалуирани во тестот.
7. Поради вродените разлики помеѓу методологиите, многу се препорачува, пред да се префрли од една технологија на друга, да се преземат студии за корелација на методи за да се квалификуваат технолошките разлики.Не треба да се очекува стопроцентна согласност помеѓу резултатите поради разликите меѓу технологиите.
8. Перформансите се воспоставени само со типовите на примероци наведени во Намената употреба.Други типови на примероци не се евалуирани и не треба да се користат со оваа анализа
Прилагодени содржини
Процес на производство на брз тест на несечен лист
