РЕЗИМЕ И ОБЈАСНУВАЊЕ ТЕСТ
Висцерална лајшманиоза, или Кала-азар, е дисеминирана инфекција предизвикана од неколку подвидови на L. donovani.Светската здравствена организација (СЗО) проценува дека болеста влијае на приближно 12 милиони луѓе во 88 земји.Се пренесува на луѓето со каснување од мушички од песочник Phlebotomus, кои добиваат инфекција од хранење со заразени животни.Иако е болест која се среќава во сиромашните земји, во Јужна Европа, таа стана водечка опортунистичка инфекција кај пациентите со СИДА.Идентификацијата на организмот на L. donovani од крвта, коскената срцевина, црниот дроб, лимфните јазли или слезината обезбедува дефинитивен начин за дијагноза.Серолошко откривање на анти-Л.donovani IgM се покажа како одличен маркер за акутната висцерална лајшманиоза.Тестовите што се користат во клиниката се вклучени ELISA, флуоресцентни антитела или тестови за директна аглутинација 4-5.Неодамна, користењето на L. donovani специфичниот протеин во тестот драстично ја подобри чувствителноста и специфичноста.
Комбинираниот брз тест на Leishmania IgG/IgM е серолошки тест заснован на рекомбинантен протеин, кој истовремено открива IgG и IgM антитела на L. Donovani.Тестот обезбедува сигурен резултат во рок од 15 минути без никакви инструменти.
ПРИНЦИП
Брзиот тест на Leishmania IgG/IgM е хроматографска имуноанализа со латерален проток.Тест касетата се состои од: 1) конјугирана подлога во боја на бургунд која содржи рекомбинантен антиген L. donovani конјугиран со колоидно злато (коњугати на Leishmania) и конјугати од зајачко IgG-злато, 2) мембранска лента со нитроцелулоза која содржи две тест ленти (T1) и контролна лента (појас C).Т1 лентата е претходно обложена со моноклонален анти-човечки IgM за откривање на анти-L.donovani IgM, T2 лентата е претходно обложена со реагенси за откривање на анти-L.donovani IgG, а лентата C е претходно обложена со козјо анти зајачко IgG.
Кога соодветен волумен на тест-примерок се дистрибуира во бунарот за примерок од касетата, примерокот мигрира со капиларно дејство низ касетата.L. donovani IgM доколку е присутен во примерокот ќе се врзе за конјугатите на Leishmania.Имунокомплексот потоа се заробува на мембраната со претходно обложеното анти-човечко IgM антитело, формирајќи T1 лента во боја на бургунд, што укажува на позитивен резултат од тестот L. donovani IgM.L. donovani IgG доколку е присутен во примерокот ќе се врзе за конјугатите на Leishmania.Имунокомплексот потоа се заробува со претходно обложените реагенси на мембраната, формирајќи Т2 лента во боја на бургунд, што укажува на позитивен резултат од тестот L. donovani IgG.
Отсуството на какви било Т ленти (Т1 и Т2) сугерира негативен резултат.Тестот содржи внатрешна контрола (лента C) која треба да покаже бордо обоена лента од имунокомплексот на козјо анти зајачко IgG/зајак IgG-златен конјугат без оглед на развојот на бојата на која било од Т лентите.Во спротивно, резултатот од тестот е неважечки и примерокот мора повторно да се тестира со друг уред.
